Clotting factor concentrates given to prevent bleeding and bleeding-related complications in people with hemophilia A or B. Determinado fator de coagulação concentrados para evitar sangramento e hemorragia relacionada com complicações em pessoas com hemofilia A ou B. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(2):CD003429 Cochrane Database Syst Rev. 2006; (2): CD003429 Authors: Stobart K, Iorio A, Wu JK Autores: Stobart K, Iorio A, Wu JK BACKGROUND: People with severe hemophilia A or B, X-linked bleeding disorders due to decreased blood levels of coagulants, suffer recurrent bleeding into joints and soft tissues. JUSTIFICATIVA: As pessoas com hemofilia grave A ou B, ligado ao cromossomo X hemorragias devido à diminuição dos níveis sanguíneos de coagulantes, sofrer hemorragias nas articulações recorrentes e tecidos moles. Before clotting factor concentrates were available, most people with severe hemophilia developed crippling musculoskeletal deformities. Antes de fator de coagulação concentrados estavam disponíveis, a maioria das pessoas com hemofilia grave desenvolvido minando deformidades osteomusculares. Clotting factor concentrate prophylaxis aims to preserve joint function by converting severe hemophilia (factor VIII or IX less than 1%) into a clinically milder form of the disease. Fator de coagulação concentrado profilaxia visa preservar conjunta função, convertendo hemofilia grave (fator VIII ou IX inferior a 1%) em uma clínica de forma branda da doença. Prophylaxis has long been used in Sweden, but not universally adopted because of medical, psychosocial, and cost controversies. Profilaxia há muito tem sido utilizado na Suécia, mas não universalmente adoptada por causa de médicos, psicossociais e custos controvérsias. Use of clotting factor concentrates is the single largest predictor of cost in treating hemophilia. Uso de coagulação concentrados é o único fator preditor de maior custo no tratamento da hemofilia. OBJECTIVES: To determine the effectiveness of clotting factor concentrate prophylaxis in the management of people with hemophilia A or B. SEARCH STRATEGY: We searched the Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group's Trials Register comprising references from comprehensive electronic database searches and handsearches of journals and abstract books. OBJETIVOS: Determinar a eficácia do fator de coagulação profilaxia concentrar na gestão de pessoas com hemofilia A ou B. ESTRATÉGIA DE BUSCA: Foram pesquisados os Fibrose Cística e do Grupo de Doenças Genéticas Trials Register abrangente que inclui referências a partir de pesquisas e handsearches banco de dados eletrônico de revistas e livros resumo . Reference lists of relevant articles were reviewed.Most recent search: November 2005. Listas de referências de artigos relevantes foram reviewed.Most recente pesquisa: novembro de 2005. SELECTION CRITERIA: Randomized controlled trials (RCTs) evaluating people with severe hemophilia A or B, receiving prophylactic clotting factor concentrates. CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Ensaios controlados aleatórios (RCTs) avaliando as pessoas com hemofilia grave A ou B, recebendo profilaxia fator de coagulação concentrados. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two authors independently reviewed studies for eligibility, assessed methodological quality and extracted data. RECOLHA DE DADOS E ANÁLISE: Dois autores revisados estudos independentemente de elegibilidade, avaliou qualidade metodológica e extração de dados. MAIN RESULTS: Twenty-nine studies were identified; four studies (including 37 participants) were eligible for inclusion. PRINCIPAIS RESULTADOS: Vinte e nove estudos foram identificados, quatro estudos (incluindo 37 participantes) eram elegíveis para inclusão. Three studies evaluated hemophilia A; one showed a decrease in frequency of joint bleeds with prophylaxis compared to placebo (non-physiological dose), with a rate difference (RD) -10.80 (95% confidence interval (CI) -16.33 to -5.27) bleeds per year. Três estudos avaliaram hemofilia A, uma apresentou redução no joint sangra com freqüência de profilaxia, em comparação com placebo (dose não-fisiológica), com uma taxa de diferença (RD) -10,80 (95% intervalo de confiança (IC) -16,33 a -5,27) sangramentos por ano. The remaining two studies evaluating hemophilia A compared two prophylaxis regimens, one study showed no difference in joint bleed frequency, RD -5.04 (95%CI -17.02 to 6.94) bleeds per year and another failed to demonstrate an advantage of factor VIII dosing based on individual pharmacokinetic data over the standard prophylaxis regimen with RD -0.14 (95% CI -1.34 to 1.05) bleeds per year. Os restantes dois estudos avaliando hemofilia A profilaxia comparados dois regimes, um estudo mostrou não haver diferença na freqüência conjunta sangram, RD -5,04 (95% IC -17,02 a 6,94) sangra por ano e outro não conseguiu demonstrar uma vantagem de fator VIII dosagem baseada na dados farmacocinéticos individuais durante a norma com profilaxia regime RD -0,14 (95% CI -1,34 a 1,05) sangra por ano. The fourth study evaluated hemophilia B and showed fewer joint bleeds with weekly (15 IU/kg) versus bi-weekly (7.5 IU/kg) prophylaxis, RD -3.30 (95% CI -5.50 to - 1.10) bleeds per year. O quarto estudo avaliou hemofilia B e apresentaram menos sangramento com comum semanais (15 UI / kg) versus bi-semanais (7,5 UI / kg), profilaxia, RD -3,30 (95% CI -5,50 a - 1,10) sangra por ano. AUTHORS' CONCLUSIONS: There is insufficient evidence from randomised controlled trials to determine whether prophylactic clotting factor concentrates decrease bleeding and bleeding-related complications in hemophilia A or B, compared to placebo, on-demand treatment, or prophylaxis based on pharmacokinetic data from individuals. AUTORES 'CONCLUSÕES: Não há evidência suficiente de ensaios controlados randomizados para determinar se profilática fator de coagulação e hemorragia hemorragia diminuem concentre-complicações relacionadas com a hemofilia A ou B, comparado com o placebo, o tratamento on-demand, ou profilaxia com base em dados farmacocinéticos de indivíduos. Well-designed RCTs are needed to assess the effectiveness of prophylactic clotting factor concentrates. Bem concebido RCTs são necessários para avaliar a eficácia profilática do fator de coagulação concentrados. Two clinical trials are ongoing. Dois ensaios clínicos estão em curso. PMID: 16625581 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMID: 16625581 [PubMed - indexados à MEDLINE]
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