Clotting factor concentrates given to prevent bleeding and bleeding-related complications in people with hemophilia A or B. Concentrados de factor de coagulación para prevenir hemorragias y sangrado relacionados con complicaciones en personas con hemofilia A o B. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(2):CD003429 Cochrane Database Syst Rev 2006; (2): CD003429 Authors: Stobart K, Iorio A, Wu JK Autores: Stobart K, Iorio A, Wu JK BACKGROUND: People with severe hemophilia A or B, X-linked bleeding disorders due to decreased blood levels of coagulants, suffer recurrent bleeding into joints and soft tissues. ANTECEDENTES: Las personas con hemofilia severa A o B, ligada al cromosoma X trastornos hemorrágicos debido a la reducción de los niveles en sangre de coagulantes, sufren hemorragias recurrentes en las articulaciones y tejidos blandos. Before clotting factor concentrates were available, most people with severe hemophilia developed crippling musculoskeletal deformities. Antes de los concentrados de factor de coagulación disponibles, la mayoría de las personas con hemofilia severa invalidante desarrollado deformidades músculo-esquelético. Clotting factor concentrate prophylaxis aims to preserve joint function by converting severe hemophilia (factor VIII or IX less than 1%) into a clinically milder form of the disease. Concentrado de factor de coagulación profilaxis objetivo común de preservar la función mediante la conversión de hemofilia severa (factor VIII o IX inferior al 1%) en una clínica forma más leve de la enfermedad. Prophylaxis has long been used in Sweden, but not universally adopted because of medical, psychosocial, and cost controversies. Profilaxis ha sido durante mucho tiempo se utiliza en Suecia, pero no universalmente adoptada por médicos, psicosociales, y el costo controversias. Use of clotting factor concentrates is the single largest predictor of cost in treating hemophilia. El uso de concentrados de factores de la coagulación es el único predictor de mayor costo en el tratamiento de la hemofilia. OBJECTIVES: To determine the effectiveness of clotting factor concentrate prophylaxis in the management of people with hemophilia A or B. SEARCH STRATEGY: We searched the Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group's Trials Register comprising references from comprehensive electronic database searches and handsearches of journals and abstract books. OBJETIVOS: Determinar la eficacia de concentrado de factor de coagulación en la profilaxis de la gestión de las personas con hemofilia A o B. Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en la Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos del Grupo de Registro de Ensayos que comprende referencias de amplia base electrónica de datos y búsquedas manuales de revistas y libros de resúmenes . Reference lists of relevant articles were reviewed.Most recent search: November 2005. Las listas de referencias de artículos pertinentes se reviewed.Most reciente búsqueda: noviembre de 2005. SELECTION CRITERIA: Randomized controlled trials (RCTs) evaluating people with severe hemophilia A or B, receiving prophylactic clotting factor concentrates. Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) la evaluación de las personas con hemofilia severa A o B, que reciben profilaxis concentrados de factores de la coagulación. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two authors independently reviewed studies for eligibility, assessed methodological quality and extracted data. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente examinó los estudios de elegibilidad, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron los datos. MAIN RESULTS: Twenty-nine studies were identified; four studies (including 37 participants) were eligible for inclusion. PRINCIPALES RESULTADOS: Veinte y nueve se identificaron estudios; cuatro estudios (incluidos 37 participantes) fueron elegibles para su inclusión. Three studies evaluated hemophilia A; one showed a decrease in frequency of joint bleeds with prophylaxis compared to placebo (non-physiological dose), with a rate difference (RD) -10.80 (95% confidence interval (CI) -16.33 to -5.27) bleeds per year. Tres estudios evaluaron la hemofilia A; uno mostró una disminución en la frecuencia de hemorragias conjunta con la profilaxis en comparación con el placebo (no fisiológico dosis), con una tasa de diferencia (RD) -10,80 (95% intervalo de confianza (IC) -16,33 a -5,27) hemorragias por año. The remaining two studies evaluating hemophilia A compared two prophylaxis regimens, one study showed no difference in joint bleed frequency, RD -5.04 (95%CI -17.02 to 6.94) bleeds per year and another failed to demonstrate an advantage of factor VIII dosing based on individual pharmacokinetic data over the standard prophylaxis regimen with RD -0.14 (95% CI -1.34 to 1.05) bleeds per year. Los otros dos estudios de evaluación de la hemofilia A se compararon dos regímenes de profilaxis, un estudio no mostró diferencia en la frecuencia de purga conjunta, RD -5,04 (IC del 95%: -17,02 a 6,94) de hemorragias por año y el otro no pudo demostrar una ventaja de la dosificación del factor VIII, sobre la base de individual de datos farmacocinéticos sobre el régimen de profilaxis con RD -0,14 (IC del 95%: -1,34 a 1,05) de hemorragias por año. The fourth study evaluated hemophilia B and showed fewer joint bleeds with weekly (15 IU/kg) versus bi-weekly (7.5 IU/kg) prophylaxis, RD -3.30 (95% CI -5.50 to - 1.10) bleeds per year. El cuarto estudio evaluó la hemofilia B y mostraron un menor número de hemorragias conjunta con semanales (15 UI / kg) versus bi-semanal (7,5 UI / kg) profilaxis, RD -3,30 (IC del 95%: -5,50 a - 1,10) de hemorragias por año. AUTHORS' CONCLUSIONS: There is insufficient evidence from randomised controlled trials to determine whether prophylactic clotting factor concentrates decrease bleeding and bleeding-related complications in hemophilia A or B, compared to placebo, on-demand treatment, or prophylaxis based on pharmacokinetic data from individuals. AUTORES CONCLUSIONES: No hay pruebas suficientes de los ensayos controlados aleatorios para determinar si la profilaxis concentrados de factores de la coagulación y disminución de sangrado-hemorragia en las complicaciones relacionadas con la hemofilia A o B, en comparación con el placebo, sobre la demanda de tratamiento, profilaxis o sobre la base de datos farmacocinéticos de los individuos. Well-designed RCTs are needed to assess the effectiveness of prophylactic clotting factor concentrates. Bien diseñados ECA son necesarias para evaluar la efectividad de los concentrados de factor de coagulación. Two clinical trials are ongoing. Dos ensayos clínicos están en curso. PMID: 16625581 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMID: 16625581 [PubMed - indexado para MEDLINE]
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